MWL-01注射器微粒污染測試儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數(shù)器，其主要針對GB8368 -2018《一次性輸液器具》標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計數(shù)器，可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機(jī)、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
測試原理
光阻法原理，采用進(jìn)口激光器光源，性能穩(wěn)定，能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù)，檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池，不易阻塞，方便用戶維護(hù)。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時間。
產(chǎn)品特征
內(nèi)置GB8368–2018、2020《中國藥典》等專用檢測標(biāo)準(zhǔn)
自動微粒數(shù)污染評價，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)加權(quán)計算微粒數(shù)
精密注射器采樣裝置，采樣體積 ，速度穩(wěn)定，且不易堵塞
內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，符合ISO-21501的儀器校準(zhǔn)要求
采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調(diào)
USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)，無紙化電子打印報告
強(qiáng)大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制，提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
符合FDA中21CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級管理
技術(shù)參數(shù)
粒徑范圍2-600μm
粒徑通道數(shù)24通道（2～100μm*任意設(shè)置）
更大 檢測濃度10000particles/ml
準(zhǔn)確度±10%
重復(fù)性RSD<2%（顆粒數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣）
取樣速度60ml/min
取樣體積精度±1.5%
取樣體積范圍1-500ml
傳感器材質(zhì)316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR
電源AC100~240V，50/60HZ
攪拌方式磁力攪拌（轉(zhuǎn)速可調(diào)）
數(shù)據(jù)輸出RS232接口；USB；內(nèi)置打印機(jī)
顯示輸出7寸LCD彩色觸摸顯示屏
尺寸320(L)×309(W)×394(H)mm
測試標(biāo)準(zhǔn)
GB 8368一次性使用輸液器重力輸液式
YY0286.1一次性使用精密過濾輸液器
YY0321.1一次性使用麻醉穿刺包
YY0321.2一次性使用麻醉用針
YY0321.3一次性使用麻醉用過濾器
YBB00272004包裝材料不溶性微粒測試法
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)
專業(yè)技術(shù) 專業(yè)性強(qiáng)，可靠性高，測試數(shù)據(jù)精度高、性價比高，儀器配置高靈敏度氫火焰離子化檢測器（FID）并具有自動點(diǎn)火功...
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