產品特征
雙壓法測試原理,對產品進行無損檢測,測試結果重復性好,測試結束后自動判定試驗結果;
高精度的壓力測試系統(tǒng),適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并自動判定合格與不合格的樣品;
采用原裝進口的氣動元件,進口雙壓力傳感器,性能穩(wěn)定可靠;
可預設多級真空,用于分析試樣的泄漏壓力及最小泄漏量;
多重試驗模式,多種產品測試模式,可儲存多種標準試樣種類;
大液晶觸摸屏顯示,一鍵化操作,操作界面簡單直觀;
真空、測試和平衡時間可調,并可存儲于數據庫中,保證測試條件的一致性;
試驗曲線實時顯示,數據智能統(tǒng)計,方便快速查看檢測結果;
具有數據自動存儲、歷史數據可進行快速查看并打??;
可測試微米級漏孔的泄漏性能,數據結果具有可溯源性;
配備微型打印機和USB通用數據接口,方便數據輸出和傳遞;
配有GMP權限管理系統(tǒng),具備用戶管理、數據審計追蹤等功能。
測試原理
主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格及樣品最小泄漏量。
測試標準
參照標準ASTMF2338、USP40-1207法規(guī)要求、YY/T0681.18無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏。
試驗流程
采用無損性檢測方法,不破壞測試樣品,試驗結果自動判定,減少人為因素影響,可檢測大漏孔樣品,也可檢測無損密封樣品。
將試樣放入測試腔體,根據設定的真空度對測試腔進行抽真空。在“一定的時間內”到達設定的真空度,則判斷試樣無大的泄漏,反之則判斷不合格。
設定保壓時間、臨界值,在設定的保壓時間內真空度降到設定的臨界值,則判斷試樣無中等大小的漏孔,反之則判斷不合格。
設定測試時間,在測試時間內真空衰減率小于試樣真空衰減率標準值,則判斷試樣無對應微米級以上漏孔,反之則判斷不合格。
測試應用
適用于玻璃瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗;
適用于塑料瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗;
適用于金屬材料瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗;
適用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等材料的密封完整性驗證。
技術指標
真空度:0.0~-100KPa
真空傳感器精度:±0.25%FS
檢測孔徑精度:<3um
真空分辨率:0.1Pa
測試腔:樣品尺寸、種類根據試樣規(guī)格專屬定制
檢測原理:雙壓法真空衰減測試
真空來源:真空泵
外形尺寸:490mm(L)×370mm(W)×370mm(H)
電源:AC220V50Hz
凈重主機:25kg
產品配置
標準配置:主機、微型打印機、電源線、測試腔、真空泵
選購件:GMP權限管理系統(tǒng)、通訊軟件、通訊電纜