一次性使用腹部穿刺器是專為腹腔鏡手術和其他涉及腹部穿刺操作設計的醫(yī)療器械，旨在創(chuàng)建一個安全、無菌的通道，使手術器械能夠通過這個通道進入腹腔進行手術。YY/T1710-2020全稱為《一次性使用腹部穿刺器》，該標準詳細規(guī)定了一次性使用腹部穿刺器的技術要求、試驗方法、標簽、說明書、包裝、運輸和儲存要求等。
在腹腔鏡手術中，為了創(chuàng)造足夠的可視和操作空間，醫(yī)生會向腹腔內注入二氧化碳氣體形成人工氣腹。穿刺器的密封性能必須良好，以防止氣體泄漏，維持穩(wěn)定的氣腹壓力和清晰的視野。YY/T1710-2020等標準中明確規(guī)定了一次性使用腹部穿刺器的阻氣和密封性能要求，良好的阻氣性能保證手術可以連續(xù)、順利進行。
LEAK-A2醫(yī)療器械泄漏測試儀是專門用于檢測一次性使用腹部穿刺器在手術中能否有效防止氣體泄漏、保持氣腹穩(wěn)定性的專業(yè)設備。
技術參數(shù)
測試范圍：0～600KPa;（0～1000kpa、0-100kpa、0-300kpa、0-10kpa等可選）
充氣頭：Φ4mm（標配）
氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6mm聚氨酯管
外形尺寸：400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)
試驗座尺寸：375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)
電源：AC220V50Hz
凈重：15kg
測試步驟：
（1）確保穿刺器頭端與加壓裝置正確連接，且連接處無泄漏。
（2）關閉穿刺器的注氣閥，并封堵穿刺套管側孔和穿刺針（或穿刺桿）尾端的氣孔。
（3）使用LEAK-A2醫(yī)療器械泄漏測試儀向穿刺器頭端加注一定壓力的氣體（通常是4kPa或在0至10kPa可調范圍內），這一步驟要求測試設備能夠 控制氣體壓力，精度達到±1%，分辨率至少為0.01kPa。
（4）在加壓后，進行不同的測試場景，如將穿刺器浸入水中觀察是否有氣泡逸出，或在穿刺針拔出后檢查泄漏情況。
（5）在持續(xù)加壓狀態(tài)下，觀察穿刺器的表現(xiàn)，如在水中的氣泡冒出情況或通過其他檢測手段確認氣體泄漏量。
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