軟性屏障材料是指一類具有柔韌性并能提供有效阻隔性能的材料，通常用于包裝、醫(yī)療設(shè)備、建筑隔離、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域。這類材料的主要功能是防止氣體、液體、微?；蛭⑸锏韧ㄟ^(guò)，從而保護(hù)內(nèi)容物或環(huán)境。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝具有保護(hù)內(nèi)裝醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)菌屏障能力。醫(yī)療器械在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過(guò)程中可能會(huì)受到揉搓、扭曲、彎曲等外力影響，YY/T0681.12給出了無(wú)菌醫(yī)療器械包裝抗揉搓性的試驗(yàn)條件和評(píng)價(jià)方法。
一、試樣制備
樣品裁成200mmX280mm的片材。200mm尺寸為試驗(yàn)方向。在其機(jī)器方向和橫向各對(duì)四個(gè)樣片進(jìn)行揉搓試驗(yàn)。另外在兩個(gè)方向與樣片相鄰的位置各取四個(gè)未揉搓過(guò)的樣片作為對(duì)照樣品。
二、狀態(tài)調(diào)節(jié)
按GB/T2918規(guī)定，在相對(duì)濕度（50±5）%、（23±2）℃條件下對(duì)樣品進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少24h（除非供需雙方之間另有規(guī)定）。
三、揉搓試驗(yàn)儀設(shè)置
將揉搓試驗(yàn)儀設(shè)置到更大
行程。這一設(shè)置使行程的前90mm給出440的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，然后是一個(gè)65mm的水平直線運(yùn)動(dòng)，頻率為45次循環(huán)/min。采用這一設(shè)置，當(dāng)移動(dòng)軸在起始位時(shí)，移動(dòng)軸與固定軸的端面相距180mm，當(dāng)移動(dòng)軸移動(dòng)到最近距離時(shí)，端面離固定軸相距25mm。
四、揉搓試驗(yàn)
將已用雙面壓敏膠帶粘好的軟屏障樣品連接到揉搓試驗(yàn)儀的兩個(gè)軸上，或直接將樣品固定在試驗(yàn)機(jī)上。開(kāi)啟揉搓試驗(yàn)儀，讓樣品在45次循環(huán)/min揉1h（即共2700次循環(huán)）。
條件B
試驗(yàn)條件同條件A，樣品在45次循環(huán)/min揉0min。（即在全揉和旋轉(zhuǎn)用下共900次循環(huán)）
條件C
試驗(yàn)條件同條件A，樣品在45次循環(huán)/min揉搓6min。（即在全揉和旋轉(zhuǎn)作用下共270次循環(huán)）。
條件D
試驗(yàn)條件同條件A，樣品在45次循環(huán)/min揉20次。（即在全揉和轉(zhuǎn)作用下循環(huán)20次）。
條件E
揉搓試驗(yàn)儀設(shè)置到6。1描述的部分揉搓。這時(shí)，移動(dòng)軸設(shè)置到移動(dòng)軸只移動(dòng)相隔180m（兩軸更大
間距或起始位）中的80mm，因此只用到旋轉(zhuǎn)行程約90%，給出400的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，不使用水平行程兩軸的最近間距為95mm。在這一短行程下的部分揉搓期將在45次循環(huán)/in揉搓20次循環(huán)。
五、結(jié)果確定
從揉搓試驗(yàn)儀上取下軟性屏障材料樣品。在中央標(biāo)出150mmX200mm的區(qū)域，150mm是試驗(yàn)儀軸向的尺寸。對(duì)于抗揉搓試驗(yàn)后的樣品，不論是針孔還是層完整性檢驗(yàn)，都要在這個(gè)區(qū)域取樣。
執(zhí)行用于測(cè)量揉搓試驗(yàn)后樣品性能的測(cè)試。按照相關(guān)試驗(yàn)方法繼續(xù)測(cè)試樣品。
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