低硼硅玻璃安瓿是一種常用的玻璃瓶，主要用于包裝和存儲(chǔ)藥品、生物制品、疫苗等。低硼硅玻璃安瓿具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和耐熱性，能夠承受高溫滅菌和低溫冷藏等處理，因此被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥等領(lǐng)域。低硼硅玻璃安瓿瓶的性能應(yīng)符合YBB00332002藥包材標(biāo)準(zhǔn)，常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目包括線熱膨脹系數(shù)、顆粒法耐水性、內(nèi)應(yīng)力、圓跳動(dòng)、折斷力等。
一、線熱膨脹系數(shù)
取玻璃料適量，使用XRY-01玻璃線熱膨脹測(cè)試儀，照玻璃平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定方法GB/T16920-1997進(jìn)行測(cè)定，線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為6.2~7.5X10^-6K^-1(20~300℃)。
具體步驟如下：
（1）準(zhǔn)備安瓿瓶樣品，并將其放置在熱膨脹儀的加熱爐中。
（2）調(diào)整熱膨脹儀的加熱爐溫度，以適當(dāng)?shù)纳郎厮俾噬郎刂了璧臏y(cè)試溫度。
（3）在測(cè)試溫度下保持一定時(shí)間，以使安瓿瓶樣品充分膨脹。使用熱膨脹儀的測(cè)量系統(tǒng)測(cè)量安瓿瓶樣品的膨脹量，并記錄數(shù)據(jù)。
（4）將安瓿瓶樣品從加熱爐中取出，自然冷卻至室溫。根據(jù)所測(cè)數(shù)據(jù)計(jì)算安瓿瓶樣品的線熱膨脹系數(shù)。
二、121℃顆粒法耐水性
取適量低硼硅玻璃安瓿瓶，照玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗(yàn)方法和分級(jí)GB/T12416.2-90進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)的要求。
[內(nèi)表面耐水性]取本品適量，照藥用玻璃容器的耐水性試驗(yàn)方法和分級(jí)(GB/T12416.1-90)進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)符合HC1級(jí)的要求。
121℃顆粒法耐水性的測(cè)試需要按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法取一定數(shù)量的玻璃顆粒，GPW-01玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀可以智能進(jìn)行玻璃的粉碎及自動(dòng)震動(dòng)篩分，預(yù)粉碎、粉碎、振篩功能三位一體，避免玻璃顆粒飛濺，確保試驗(yàn)安全。
三、內(nèi)應(yīng)力
取本品適量，照藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法(GB/T12415一1990)測(cè)定退火后的更大應(yīng)力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm。
安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力的測(cè)試可以采用NYL-150D偏光應(yīng)力儀進(jìn)行測(cè)量。具體步驟如下：
準(zhǔn)備安瓿瓶樣品，并將其放置在偏光應(yīng)力儀的測(cè)量臺(tái)上。
調(diào)整偏光應(yīng)力儀的測(cè)量臺(tái)，使光線垂直入射到安瓿瓶表面。
調(diào)整偏光應(yīng)力儀的檢偏鏡，使視場(chǎng)中出現(xiàn)清晰的干涉條紋。觀察干涉條紋的變化情況，記錄下測(cè)量數(shù)據(jù)。
根據(jù)所測(cè)數(shù)據(jù)計(jì)算安瓿瓶的應(yīng)力值。
四、圓跳動(dòng)
取本品適量，用ZPY-20A安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試儀照垂直軸偏差測(cè)定法(YBB00192003-2015)測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。
五、折斷力
取本品適量，照附件二規(guī)定的方法檢測(cè)，安部折斷力應(yīng)符合表2規(guī)定的值，安瓶折斷后，斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)。
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