藥包材中藥用復(fù)合硬片是一種由多層材料組成的包裝產(chǎn)品，主要用于包裝藥物或其他產(chǎn)品。它通常由一個或多個金屬片層和其他材料層組成，可以提供對藥物或其他產(chǎn)品的保護和支撐作用。具有良好的保護性能，能夠有效地保護內(nèi)部藥物或其他產(chǎn)品不受外界環(huán)境的影響，如防止氧氣、水蒸氣等氣體透過，以及防止光、熱等因素的影響。目前，針對藥用復(fù)合硬片質(zhì)量檢測出臺的相關(guān)標準有YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺鋁聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片》等。藥包材中藥用復(fù)合硬片的測試項目主要包括水蒸氣透過量、氧氣透過量、機械性能、熱合強度、耐沖擊以及剝離強度的檢測。
1、水蒸氣透過量
取試樣適量，按照水蒸氣透過量測定法YBB00092003-2015中法實驗條件A或第四法（試驗溫度23°C±0.5°C，相對濕度90%±2%）測定，不得過2.5g/（m2.24h）。水蒸氣透過量的測定選用WTR-G3水蒸氣透過率測試儀，三個測試腔獨立試驗，試驗過程互不干擾，多種試樣模式可選，滿足高中低不同阻隔性材料的測試。
2、氧氣透過量
測試方法：取樣品適量，照氣體透過量測定法YBB00082003-2015法測定，不得超過30cm3/（m2.24h.0.1MPa）。氧氣透過量的測試使用OGT-G3壓差法氣體滲透儀，一鍵化自動測試，真空泵自控制技術(shù)，測試時間短，測試效率高。
3、拉伸強度、斷裂伸長率測試
拉伸強度方法引用拉伸性能測定法（YBB00112003），指標根據(jù)實驗驗證結(jié)果而制定，一般縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于10Mpa，斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法（YBB00112003），指標根據(jù)實驗驗證結(jié)果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長率平均值不得低于130%；大于0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長率平均值均不得低于200%。
4、剝離強度（PA/AL/PVC復(fù)合硬片）
測試方法：取樣品適量，照剝離強度測定法YBB00102003-2015測定。PA與AL層間剝離強度不得低于8.0N/15mm；AL與PVC層間剝離強度不得低于7.0N/15mm。若復(fù)合層不能剝離或復(fù)合層斷裂時，其剝離強度為合格。
拉伸強度、斷裂伸長率及剝離強度的測試可使用MTL-500N電子拉力試驗機，集成拉伸、剝離、撕裂等多種獨立的測試程序，滿足不同客戶測試需求。
5、熱合強度
取樣品適量，裁取100mmx100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥用鋁箔YBB00152002-2015疊合，在熱封儀上進行熱合，熱合溫度150°C±5°C，壓力0.4MPa，時間1秒。照熱合強度測定法YBB00122003-2015測定，不得低于7.0N/15mm。RFY-R3熱封試驗儀專業(yè)用于測定各種熱封復(fù)合膜的熱封溫度、熱封時間、熱封壓力等關(guān)鍵參數(shù)，數(shù)字P.I.D.溫度控制，設(shè)備全自動化測試，上下熱封頭獨立控溫，防燙設(shè)計和漏電保護設(shè)計，操作更安全。
6、耐沖擊
取樣品適量，裁取150mmx150mm試片，縱、橫向各5片。試樣在溫度23°C±2°C，相對濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時以上，并在上述條件下進行實驗。將試樣固定在BMC-C2落球沖擊試驗機上，跨距為100mm。按照下表選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有2片以上破損。
7、伸縮率測試
準確控制加熱槽中載熱油溫度，將試樣裁取一定尺寸，放入加熱槽中一定之間，達到時間后取出試樣，冷卻到室溫后量取試樣的尺寸，計算熱收縮率。
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