一次性使用高壓造影注射器由外殼、內(nèi)襯、內(nèi)襯座、內(nèi)襯塞及其配件組成，利用泵類儀器產(chǎn)生的壓力，將貯藥罐內(nèi)的液體通過吸藥管注入灌注器殼體，然后接連接管部件，再將吸取的液體通過連接灌注入人體。高壓造影注射器與各種形式的高壓注射設(shè)備配套使用，對(duì)于檢查心血管類的疾病有很重要的意義。一次性使用高壓造影注射器的性能應(yīng)符合YY0614-2007檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)其器身密合性及連接牢固度等。
一、器身密合性
密合性按附錄B試驗(yàn)時(shí)，造影注射器應(yīng)能承受滿足其配套使用機(jī)型的額定液體壓力30s不破裂，（DSA型造影注射器在外套配有專用保護(hù)套的條件下的試驗(yàn)時(shí)間為8s）而且活塞密封與外套之間和圓維接頭與連接器之間應(yīng)無泄漏。
1、測(cè)試原理
通過將造影注射器固定于夾具裝置，吸人公稱容量的(37±2)°C蒸窗水，使內(nèi)部達(dá)到額定壓力，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢驗(yàn)外套與橡膠密封圈接觸的部位和圓錐接頭連接處有無泄漏現(xiàn)象
2、儀器
高壓造影注射器管路密合性測(cè)試儀
3、測(cè)試步驟
將造影注射器吸入公稱容量的蒸餾水，排出空氣,按正常使用方式使圓錐接頭與具有標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭的高壓三通(B2.2)連接,并通過使標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭與壓力表(B.2.3)連接,再與水壓發(fā)生裝置(B.2.1)連接(對(duì)DSA型造影注射器試驗(yàn)時(shí),可以不將連接管與造影注器一起)。利用水壓發(fā)生裝置加壓當(dāng)造影注射器內(nèi)蒸餾水壓力達(dá)到額定壓力后，保持規(guī)定的時(shí)間。目測(cè)檢驗(yàn)外套與橡膠密封圈接觸的部位和圓錐接頭連接處是否有液體泄漏現(xiàn)象。
注意:由于試驗(yàn)壓力很大,試驗(yàn)裝置應(yīng)有相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施，以防萬一爆裂而對(duì)試驗(yàn)人員造成傷害。
注:由于系統(tǒng)在壓力下要膨脹，必要時(shí)需要及時(shí)補(bǔ)充壓力。
4、試驗(yàn)報(bào)告
報(bào)告是否發(fā)生泄漏，如果有應(yīng)指明發(fā)生泄漏的部位。
二、連接牢固性
連接管路各連接處應(yīng)能承受15N的靜力持續(xù)15s而無斷裂。連接牢固度測(cè)試儀是檢驗(yàn)注射器針管與針座連接是否牢固的專業(yè)檢測(cè)儀器，是評(píng)估注射器質(zhì)量的重要手段之一。MED-M1醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀可用于測(cè)試各種醫(yī)藥用包裝材料及醫(yī)療用品、注射器、注射針等材料力學(xué)性能的檢測(cè)儀器，試驗(yàn)速度可隨意調(diào)節(jié)，一鍵化操作，專業(yè)軟件支持，數(shù)據(jù)雙向傳輸，滿足多個(gè)測(cè)試要求。
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