動力驅(qū)動注射泵用注射器由針筒、芯桿、活塞和活塞密封墊組成,為三件式注射器,帶抽吸藥液用的注射針,保護帽和15μm過濾器。和動力驅(qū)動注射泵配套使用,用于抽吸液體后用驅(qū)動泵注射給藥。YY/T0573本部分規(guī)定了由高分子材料制成的公稱容量為5mL及5m以上的動力驅(qū)動注射泵用注射器的要求。

一、器身密合性
泵用注射器器身密合性應(yīng)符合GB15810-2001中5.10.2的規(guī)定,將注射器吸入公稱容量的水,用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力,對作用30s,外與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。用MFY-05注射器密合性負(fù)壓測試儀施加88kPa負(fù)壓,保持60s±5s,外與活塞接部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象且活塞與芯桿不得脫離。

二、活塞推力
按附錄C進行試驗時,推動活塞啟動的更大力(包括任因素)持續(xù)更大力應(yīng)符合表3的規(guī)定。
具體步驟:
(1)記錄外套中活塞密封圈的位置。在注射器中注人水并超過公容量,安裝輸液管路和注射針。
(2)排出水直至活塞基準(zhǔn)線位于注射器公稱容量標(biāo)志處。在試驗固定裝置上安裝注射器,將按手來在力學(xué)測試儀(C.2.1)具上設(shè)置活塞平移速度,使其等同于設(shè)定體積流速。等待30s。
(3)開啟MTL-500N電子拉力試驗機,測量并記錄活塞移動所需的力。
(4)排水或直到注射器排空,以時間短的為準(zhǔn),繪制后半試驗周期內(nèi)活動活塞所需力的圖形。
(5)對于較大注射器(即公稱容量超過30mL)和較低流速(即低于5mL/h)重復(fù)以上步驟。選取注射器外套設(shè)置3個不同的活塞基準(zhǔn)線點,每個活塞基準(zhǔn)線點重復(fù)試驗一次。
三、流動特性
1、原理
通過測量注射器驅(qū)動裝置產(chǎn)生的流速來測定注射器的流動特性(即達到穩(wěn)定流量所用時間、流動/設(shè)置輸出流速偏差的總百分比)。
2、通用要求
(1)按照GB9706.27-2005第50、102條進行試驗。
(2)選擇恒定溫度允差±1°C,建議以(20±1)°C進行試驗。如果以不同的恒定溫度進行試驗,那么將結(jié)果校正為20°C。
(3)測試前將注射器蒸留水和儀器在選定的試驗溫度下穩(wěn)定4h。
3、儀器
注射器驅(qū)動裝置具有以下特性:
(1)按照GB9706.27-2005的試驗方法,符合1mL/h、5mL/h和100mL/h流速的驅(qū)動率測試所得注射度不低于2%的要求。
(2)可安裝本部分規(guī)定的公稱容量的注射器并根據(jù)本部分規(guī)定的組件尺寸提供適合外套和按手(兩者)的夾具。
4、結(jié)果要求
(1)使用注射器流動特性測試儀按附錄A以1mL/h的流速進行試驗時,從活塞芯桿開始移動至達到至少95%設(shè)定流速的穩(wěn)定狀態(tài)最長延遲時間應(yīng)不超過10min。
(2)使用注射器流動特性測試儀按附錄A進行試驗時,以A.4中給出的流速流動時,流動輸出流速與設(shè)定輸出流速的偏差應(yīng)不超過±2%。
四、注射器順應(yīng)性
按附錄B進行試驗時,液體更大位移量應(yīng)符合表2的規(guī)定。

1、原理
為了使注射器產(chǎn)生特定液壓,向整個注射器注人液體,記錄液體體積,然后測量注射器的順應(yīng)性(即應(yīng)用內(nèi)部液壓時注射器公稱容量改變)。
2、測試步驟
(1)清洗被測注射器并注人蒸餾水直至公稱容量,確保排出系統(tǒng)內(nèi)所有空氣。
(2)連接被測注射器和LEAK-S3注射器順應(yīng)性測試儀,牢牢夾住芯桿使其不能在外套內(nèi)活動。
(3)使用三通閥將被測注射器與加壓注射器和壓力計隔離。
(4)使用加壓注射器,依次向液體系統(tǒng)施加表2所給試驗壓力.
(5)注意達到各試驗壓力時加壓注射器內(nèi)更大位移體積。
(6)使用三通閥將被測注射器與加壓注射器和壓力計連接。
(7)重復(fù)(4)和(5),計算各試驗壓力在(5)和(7)中記錄的體積差異,記錄并將其作為被測注射器在此壓力下的順應(yīng)性。

五、環(huán)氧乙烷殘留量
動力驅(qū)動注射泵用注射器的環(huán)氧乙烷殘留量按下面的試驗方法進檢測時,殘留量應(yīng)小于等于10μg/g。取注射器去包裝后稱量(m),在注射器內(nèi)注入符合GB/T6682-2008中規(guī)定的二級水至公稱容量(V)在37C±1C下恒溫1,取一定的供試液,按照GB/T14233.1-2008第9章氣相色法進行測試,從標(biāo)準(zhǔn)曲線中得到相應(yīng)的樣品濃度(c)按式(1)計算得到注射器的環(huán)氧乙烷殘留量w。注射器的環(huán)氧乙烷殘留量測試可采用GC6900氣相色譜儀進行測試,配置專用色譜網(wǎng)絡(luò)反控版工作站,可對儀器進行所有數(shù)值參數(shù)的設(shè)定,智能化數(shù)據(jù)處理,專業(yè)性強,測試數(shù)據(jù)精度高。
