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GB2024-2016針灸針性能測試項目及檢測儀器

發(fā)布時間：2023-05-10人氣：326

    針灸針由針體和針柄組成。針體采用06Cr19Ni9等奧氏體不銹鋼絲；針柄采用不銹鋼絲、銅絲或鋁絲繞制或鋁管柄/銅管柄滾花制成，或直接采用醫(yī)用塑料制成。針灸針按針體直徑在0.06～0.45mm之間，針體長度由13～100mm不等。針灸針的質(zhì)量控制應(yīng)依據(jù)GB2024-2016《針灸針》進行測試，主要包括針灸針的針尖頂壓力和穿刺力、針體與針柄連接牢固度、針尖強度和鋒利度、環(huán)氧乙烷滅菌殘留等項目。
    一、力學性能
    1、針灸針的針尖頂壓力和穿刺力
    針灸針的針尖部位應(yīng)圓正不偏,無毛刺、彎鉤等缺陷，施加規(guī)定的力與鋼塊接觸頂壓后，其穿刺力應(yīng)不大于表6規(guī)定。

表6

    2、針體與針柄連接牢固度

    針體與針柄的連接應(yīng)牢固,在表8規(guī)定的力值下作拉力試驗，二者軸向位移不得大于3mm。先測量針體長度，然后將針體固定在夾具中,在針柄的端面上沿針體軸向緩慢加力作無沖擊拉力試驗至表六6規(guī)定的力值后，再測其針體長度。

表8

    3、針尖強度和鋒利度試驗

    按附錄B的方法進行針尖強度和鋒利度試驗。針灸針針尖強度指針灸針針尖加載外力垂直作用于鋼塊后不出現(xiàn)鉤的力；針灸針針尖鋒利度指針灸針針尖垂直刺穿鋁所需之力。

    （1）針尖強度試驗

    將試樣針灸針夾持在針夾上(針針的針尖露出針5mm)用小于等于10mm/s的速度，加載至表六的力值,保持5s~10后去除然后將試針以5倍放大觀察，針尖不得有彎鉤，或用針尖在脫脂棉上拖拉，不帶出纖維。

    （2）針尖鋒利度試驗

    將適當尺寸的鋁夾在鋁夾具上，不得有任明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁上。將經(jīng)過強度試驗的試樣針灸針夾持在針夾上，按動控制開關(guān)，通過傳動系統(tǒng)使被測針灸針直逐漸加力于鋁箔上，擺桿相應(yīng)轉(zhuǎn)動，當作用于針尖的力超過鋁強度時，針尖即刺穿鋁，儀器自動停止加力。此時儀器上顯示的數(shù)值即為被測針針的針尖穿力。重復(fù)上述步驟，測定其均值。

    針灸針的力學性能檢測可選用MTL-500N智能電子拉力試驗機來進行試驗，它應(yīng)用于對各種材料進行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學性能項目的測試，試驗速度任意調(diào)節(jié)，位移控制，自動計算試驗數(shù)據(jù)，出示試驗結(jié)果。

MTL-500N智能電子拉力試驗機

    二、環(huán)氧乙烷殘留

    無菌針灸針采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。環(huán)氧乙烷殘留量的測定選用GC6900氣相色譜儀進行試驗。配置專用色譜網(wǎng)絡(luò)反控版工作站，可對儀器進行所有數(shù)值參數(shù)的設(shè)定，采用7寸觸摸屏液晶顯示器，智能化數(shù)據(jù)處理，測試數(shù)據(jù)精度高、性價比高。

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