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YY 0336-2020一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器測(cè)試方案

發(fā)布時(shí)間：2023-04-07人氣：397

    一次性無(wú)菌陰道擴(kuò)張器，供婦科檢查用，主要由上葉、下葉和開口調(diào)節(jié)裝置組成。陰道擴(kuò)張器作為醫(yī)療檢查器械，性能和衛(wèi)生需要嚴(yán)格執(zhí)行YY0336-2020《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款，其中物理性能的檢測(cè)主要有抗變形能力、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度等；產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。因此環(huán)氧乙烷殘留量的檢測(cè)也是重要項(xiàng)目。


    一、抗變形能力
    一次性無(wú)菌陰道擴(kuò)張器擴(kuò)張至更大檔時(shí)，使用MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)施加20N作用力，允許產(chǎn)生的變形量應(yīng)不大于30mm。
    二、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度
    一次性無(wú)菌陰道擴(kuò)張器擴(kuò)張至更大檔時(shí)，使用MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)施加30N作用力，任何部件不應(yīng)滑脫或斷裂。
    一次性無(wú)菌陰道擴(kuò)張器的抗變形能力和結(jié)構(gòu)強(qiáng)度測(cè)試選用MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)，此款儀器可對(duì)各種材料進(jìn)行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學(xué)性能項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試，0.3級(jí)超高精度，大液晶觸摸屏顯示，一鍵化操作，性價(jià)比高！


    三、環(huán)氧乙烷殘留量
    一次性無(wú)菌陰道擴(kuò)張器應(yīng)經(jīng)一確認(rèn)過(guò)的滅菌過(guò)程滅菌，經(jīng)滅菌后的擴(kuò)張器應(yīng)無(wú)菌。一次性無(wú)菌陰道擴(kuò)張器若采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理后，采用GC6900氣相色譜儀檢測(cè)環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不大于10ug/g。
    GC6900氣相色譜儀專業(yè)用于醫(yī)療器械及用品滅菌后環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)，16階升溫，測(cè)試精度高。儀器配置高靈敏度氫火焰離子化檢測(cè)器，靈活組合進(jìn)樣系統(tǒng)，智能化數(shù)據(jù)處理，便于試驗(yàn)人員進(jìn)行準(zhǔn)確數(shù)據(jù)分析。


    濟(jì)南米萊儀器專注于為廣大客戶提供材料測(cè)試整體解決方案，為您解讀專業(yè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)及快捷優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)！

按檢測(cè)項(xiàng)目
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