一次性使用呼吸道用吸引導(dǎo)管用聚氯乙烯或硅膠材料制造而成，由錐頭/錐座、導(dǎo)管組成，主要用于吸引患者呼吸道里面的痰液及其他液體。本產(chǎn)品抗靜電、帶刻度,流線型管道確保插入無創(chuàng)、方便，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌?！逗粑烙梦龑?dǎo)管(YY0339-2002)》等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO8836：1997《呼吸道用吸引導(dǎo)管》，依據(jù)YY∕T0339-2019呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)要求，對呼吸道用吸引導(dǎo)管進(jìn)行連接牢固度、泄漏及環(huán)氧乙烷滅菌殘留的檢測。
一、連接牢固度
連接牢固度是連接式器械連接處的牢固程度，比如各種醫(yī)療導(dǎo)管的連接處的牢固程度等等。呼吸道用吸引導(dǎo)管連接牢固度對醫(yī)療行業(yè)有著重要意義。
試驗(yàn)步驟：將吸引導(dǎo)管放置在溫度23℃±2℃和相對濕度為50%±20%的條件下1h，并在該條件下進(jìn)行試驗(yàn)。以200mm/min±20mm/min的速度下對導(dǎo)管組件施加分離力，測量并記錄儀器施加的軸向分離力。
MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)是一款可以檢測醫(yī)用導(dǎo)管連接牢固度、可靠性、分離力牢固度、拉斷力、峰值、滑動性等力學(xué)指標(biāo)的多功能儀器，應(yīng)用于對各種材料進(jìn)行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測試，是各材料生產(chǎn)廠家，材料研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料性能試驗(yàn)、研究及質(zhì)量控制的工具。
二、泄漏測試
帶有連接的患者端轉(zhuǎn)換接頭的封閉式吸引導(dǎo)管，在其預(yù)期用途所對應(yīng)的患者群體時(shí)，應(yīng)符合相應(yīng)的泄漏要求。在“關(guān)”位置，以及所有其他連接口均堵塞的情況下，注入氣體到封閉式吸引導(dǎo)管患者連接口的患者端來施加和維持內(nèi)部設(shè)定壓力，通過記錄需要維持該壓力的氣流來測試泄漏。
呼吸道用吸引導(dǎo)管的泄漏測試可采用LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測試儀，它由高精度壓力傳感器、微型打印機(jī)等組成，采用特殊的氣路轉(zhuǎn)換元件，保證了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和實(shí)效性。
三、吸引導(dǎo)管殘留真空測試
LEAK-05呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空測試儀是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。主要用于測定呼吸道用吸引導(dǎo)管的殘留真空和泄漏的物理特性，是鑒定呼吸道用吸引導(dǎo)管的重要手段之一。
呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空測試儀的原理：
使真空控制裝置處于釋放位置，在導(dǎo)管的機(jī)器端施加吸引，通過測試導(dǎo)管的殘留真空來檢驗(yàn)機(jī)器端的真空控制裝置釋放真空的有效性。
呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空測試儀的操作步驟：
1、正確安裝夾具與被測產(chǎn)品以及流量計(jì)，確保導(dǎo)管與壓差計(jì)呈氣密性裝置。
2、對于開放式的導(dǎo)管，打開導(dǎo)管真空控制裝置到釋放狀態(tài)，開啟真空泵，調(diào)整流量到流量計(jì)指示在30L/min。
3、對于封閉式的導(dǎo)管，拆掉壓力計(jì)，開啟真空控制裝置，開啟真空泵，調(diào)整流量至30L/min。將真空控制裝置打到關(guān)閉位置，然后再裝上壓力計(jì)。
四、環(huán)氧乙烷滅菌殘留
近年來，醫(yī)院感染引起的危害被廣泛關(guān)注，以往醫(yī)院常用的一些不耐高壓、不耐濕的各類導(dǎo)管、呼吸機(jī)管路、腹腔鏡手術(shù)器械等都是使用化學(xué)消毒劑浸泡或氣體熏蒸消毒滅菌。由于化學(xué)消毒劑水溶液大多易揮發(fā)，濃度不穩(wěn)定，極易引起毒副作用。環(huán)氧乙烷穿透力強(qiáng)，殺菌譜廣，對物品損傷輕，物品保存期長，滅菌效果肯定，費(fèi)用低廉，在醫(yī)學(xué)和工業(yè)滅菌上用途均非常廣泛。不過，環(huán)氧乙烷滅菌后的殘留物是對相關(guān)使用或操作人員的重大威脅,對粘膜組織損傷嚴(yán)重,可引起細(xì)胞畸變和癌變。所以呼吸道用吸引導(dǎo)管環(huán)氧乙烷滅菌后需要進(jìn)行殘留檢測，GC6900氣相色譜儀適用于醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)及相關(guān)企業(yè)、檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留檢測分析。數(shù)字精密閥穩(wěn)流氣路，配置專用色譜網(wǎng)絡(luò)反控版工作站，可對儀器進(jìn)行所有數(shù)值參數(shù)的設(shè)定，控制運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)雙向通訊，雙向保護(hù)。
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