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注射安瓿瓶折斷會有玻璃殘渣嗎?安剖瓶折斷力是如何測試的?

發(fā)布時間:2023-04-07人氣:375

  注射安瓿瓶,是用于盛裝藥液小型玻璃容器,安瓿瓶容量不會太大一般為1~25ml,最常用的是5ml和10ml,用于存放注射用藥液或者口服液的包裝,測試安瓿瓶有一個非常重要的指標(biāo):那就是折斷力的考察,也叫做安瓿瓶折斷力性能測試指標(biāo),今天我們來詳細(xì)了解一下:

  一、安瓿瓶折斷后會有玻璃殘渣嗎?

  安瓿瓶折斷,在測試過程中我們是使用專用的儀器來測試的,例如米萊儀器生產(chǎn)的“安瓿瓶折斷力測試儀”,折斷過程是:將安瓿瓶固定于支架上,切割片勻速向下移動,將安瓿瓶的上端緩慢切開,觀察是否平整無裂縫,這時我們看下接盤中是否殘渣掉落的,玻璃殘渣是在切割過程中碎落的。

  二、玻璃安瓿瓶折斷力的測試方法

  測試安瓿瓶的規(guī)格為:5ml、10ml和20ml;

  

  安瓿瓶折斷力性能測試指標(biāo)與國標(biāo)

 ?。?)性能測試指標(biāo):斷面應(yīng)平整無裂紋;

 ?。?)需符合國標(biāo):安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定

  安瓿瓶質(zhì)量要求:

 ?。?)安瓿玻璃應(yīng)無色透明;

 ?。?)膨脹系數(shù)小,耐熱性好;

  (3)要有足夠的物理強(qiáng)度以耐受在熱壓滅菌時所產(chǎn)生較高的壓力差;

 ?。?)化學(xué)穩(wěn)定性高,不改變?nèi)芤旱腜H值;

  (5)熔點較低、易于熔封;

  (6)無氣泡、麻點和砂粒

  三、安瓿瓶折斷力的詳細(xì)測試步驟

  

 ?。?)將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上.

 ?。?)調(diào)整安瓿瓶位置,使安瓿瓶標(biāo)記色點面向下,儀器加力裝置正對刻痕中間.

  (3)設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度(10mm/min),開始試驗,儀器開始測試,試驗結(jié)束后,結(jié)果在軟件中顯示.觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等.

  四、安瓿瓶折斷力的考察意義

  通過對安瓿折斷力大小的測定,可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對包裝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控并調(diào)整優(yōu)化生產(chǎn)工藝,由此避免因包裝質(zhì)量帶來的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

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